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新京报讯(记者张秀兰)11月23日,生物医药企业默沙东宣布,其开发的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称四价人乳头瘤病毒疫苗)应用于9岁至19岁的女性适应证已经得到国家药监局的上市认可。这意味着该疫苗已扩大到9-45岁适龄妇女的接种,仍采用三种免疫接种程序。
子宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,是世界上15-44岁女性中最多的癌症之一。根据2019年ICO发表的《中国人乳头瘤病毒及相关疾病报告》,当时中国宫颈癌新发病例约10.64万例,死亡人数约4.77万例。作为人类历史上第一个病因明确的癌症,高HPV病毒的持续感染是引起子宫颈癌的主要原因,其中HPV16和18型约占世界70%的HPV相关子宫颈癌的原因。
世界卫生组织今年11月17日发表了《加快子宫颈癌全球战略消除》。其中,关于全球子宫颈癌消除,提出了3个2030年前实现的目标:90%的女孩在15岁之前完成人乳头状瘤病毒疫苗接种的70%的女性在35岁和45岁之前接受了高效的检查方法筛查,90%确诊子宫颈病的女性接受了治疗(90%的癌前病例接受了治疗,90%的浸润性癌症病例被管理)。如果疫苗接种、筛查和治疗三项措施成功,到2050年,可减少40%以上的新病例和500万人的死亡病例。
四价HPV疫苗适用于预防高风险HPV16/18型引起的子宫颈癌、二级和三级子宫颈皮内肿瘤病变(CIN2/3)和子宫颈原位腺癌(AIS)和一级子宫颈皮内肿瘤病变(CIN1)。四价HPV疫苗中国三期保护效力和安全临床试验的主要研究者、原北大人民医院妇产科主任魏丽惠教授说:四价HPV疫苗于2017年5月被认可为20-45岁的女性。仅仅3年后,2020年11月被认可为9岁到19岁的女性,不仅是为了保护青少年的女孩免受HPV感染,也是世界卫生组织加快子宫颈癌全球战略消除的武器。
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